[硕士论文] 氯前列醇钠及其制剂的质量控制和临床应用研究 [复制链接]

资料简介：
硕士论文-氯前列醇钠及其制剂的质量控制和临床应用研究，共62页，30935

摘要

为制定和完善氯前列醇钠、注射用氯前列醇钠和氯前列醇钠注射液的质量控制标

准，规范兽药质量，根据《中国兽药典》2005 年版和中国兽药典工作手册相关规定，从

鉴别、检查和含量测定等方面对氯前列醇钠、注射用氯前列醇钠和氯前列醇钠注射液进

行质量控制研究，并对含量测定方法进行验证研究，计算得出线性相关系数分别为

0.9997、0.9995 和 0.9991；注射用氯前列醇钠和氯前列醇钠注射液的平均回收率分别

为 101.1%和 98.49%，RSD 分别为 0.4%和 0.9%；两制剂重现性指标的 RSD 为 0.21%和 0.20%，

均符合相关规定，确立了使用钠盐鉴别反应、红外分光光度法或液相色谱法对氯前列醇

钠及其制剂进行定性检查，使用反相高效液相色谱法（以乙腈-磷酸盐缓冲体系作流动

相）对氯前列醇钠、氯前列醇钠注射液和注射用氯前列醇钠进行含量测定和有关物质检

查的质量控制标准。

为研究氯前列醇钠的临床使用情况，发现问题，总结经验，实地走访了济南、泰安、

淄博、东营、滨州等地的牛、羊、猪养殖场，通过与在场兽医座谈并查看兽医诊疗记录

的形式，对山东省牛、猪养殖业氯前列醇钠临床应用率进行了调查汇总，并着重对 20

个牛、猪养殖场就母畜子宫、卵巢相关疾病发病和治疗情况、氯前列醇钠使用剂量、给

药方式、药物效果及存在的问题等做了细致调查和研究。结果显示：临床上持久黄体和

分娩延迟等繁殖障碍性疾病发病率较高，而使用氯前列醇钠等激素类药物治疗繁殖疾

病、进行繁殖调控的多为规模较大的养殖场，农村散养户及规模较小的养殖场对繁殖障

碍家畜多采用“等待”自愈法，这在一定程度上制约了养殖业的健康、持续发展；氯前

列醇钠临床应用效果与国内外报道基本一致，在使用剂量和给药时间上还存在争议，但

对最终效果无显著影响。

关键词：氯前列醇钠，制剂，质量标准，繁殖调控

目录

中文摘要1

英文摘要2

英文缩略词表…3

前 言 …1

文献综述2

研究报告

第一章 氯前列醇钠及其制剂的质量控制方法…12

1 试验材料和方法…12

2 结果与分析………18

3 讨 论…35

第二章 氯前列醇钠临床应用调查研究38

1 研究背景 ………38

2 研究方法 ………39

3 研究结果40

4 应用前景………41

5 讨论………41

结论 …44

参考文献…45

致 谢 ……50

硕士期间发表文章…51

导师组意见52

学位论文独创性声明53

资料文件预览：
共1文件夹，1个文件，文件总大小：1.19MB，压缩后大小：253.21KB

• 硕士论文-氯前列醇钠及其制剂的质量控制和临床应用研究
• 硕士论文-氯前列醇钠及其制剂的质量控制和临床应用研究.doc  [1.19MB]