[毕业论文] 固体分散体中药物的结晶行为与结构表征 [复制链接]

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毕业论文-固体分散体中药物的结晶行为与结构表征，共78页，29150字

中文摘要

本文以灰黄霉素（Griseofulvin）和分子量为 6000 的聚乙二醇（PEG 6000）

形成的固体分散体为模型体系，探究了小分子药物在结晶性高分子载体中的结晶

行为，初步确定了该体系的相图，包括 Gris 的液-固相变线、低共熔状态线以及

可能的液-液相分离线。

我们同时发现，Gris/PEG 6000 固体分散体体系在较广的组成范围内，以一定

的温度退火时，能够产生具有新熔点的灰黄霉素晶体。它的熔点大约为 150℃，

而传统晶体的熔点为 220℃。我们利用偏光显微镜、扫描电子显微镜表征了它和

传统晶体的形貌特征，并利用 X 射线衍射的方法初步确认它是一种新的灰黄霉素

晶型。

关键词：固体分散体；灰黄霉素；聚乙二醇；结晶；晶型

目录

第 1 章 引 言 ..1

1.1 课题背景 .1

1.1.1 固体分散体介绍 1

1.1.2 结晶药物 /结晶高分子固体分散体体系 .2

1.1.3 药物 /高分子固体分散体体系的相图 ....4

1.2 灰黄霉素 /聚乙二醇（分子量 6000）固体分散体体系 ..5

1.2.1 灰黄霉素与聚乙二醇 ...6

1.2.2 Gris/PEG 6000 研究状况 ....6

1.3 研究意义及思路 7

第 2 章 实验部分 .8

2.1 实验材料 .8

2.2 样品制备方法 ....8

2.2.1 溶剂法制备 Gris/PEG 6000 固体分散体粉末 ..8

2.2.2 偏光显微镜实验的制样方法 ..8

2.2.3 扫描电子显微镜实验的制样方法 ....9

2.2.4 X 射线衍射实验的制样方法 ...9

2.3 实验方法及原理 9

2.3.1 Gris/PEG 6000 体系相图的绘制 ...9

（ 1）熔点降低法测定 Gris/PEG 6000 体系的液 -固分离线 9

（ 2） PEG 熔点 /低共熔点的推测 ..11

（ 3） Gris/PEG 6000 体系相分离的推测 .11

（ 4）新熔点 Gris 晶型的熔点测定 ....12

2.3.2 POM 观察 Gris/PEG 固体分散体的结晶行为 .12

2.3.3 XRD 确认 Gris 新晶型 13

2.3.4 SEM 观察 Gris/PEG 固体分散体中的 Gris 结晶形貌 ....13

第 3 章 结果与讨论 .14

3.1 Gris/PEG 6000 相图 ....14

3.2 Gris 含量与新熔点晶体的关系 ..18

3.2.1 含 50% Gris 的 Gris/PEG 6000 固体分散体的退火过程 ....18

3.2.2 20%， 40%， 60%， 80%样品的新熔点 Gris 晶体现象 ..24

3.3 Gris 新熔点晶型的 XRD 表征 ...38

3.3.1 参比标准的确立 ...38

3.3.2 熔融淬冷到室温的旋蒸粉末 39

3.3.3 45℃退火的固体分散体样品 .40

3.4 Gris 两种熔点晶体形貌的 SEM 表征 ..42

3.4.1 传统熔点晶体的形貌 .42

3.4.2 新熔点晶体的形貌 44

第 4 章 结 论 47

插图索引 ....49

表格索引 ....52

参考文献 ....53

致 谢 55

声 明 56

附录 A 外文资料的调研阅读报告或书面翻译 ..57

附录 B 课题研究补充资料 ..67

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